Los hallazgos sugieren que la terapia de reemplazo basada en células madre tiene el potencial de controlar los niveles de azúcar en la sangre y eventualmente puede reemplazar el requisito de inyecciones o dosificación de insulina externa.
La terapia con células madre es prometedora en el tratamiento de la diabetes tipo 1 de alto riesgo.
Un estudio clínico presentado en ENDO 2022, la reunión anual de la Endocrine Society en Atlanta, Georgia, sugiere que una terapia basada en células madre en investigación llamada PEC-Direct, destinada a funcionar como un páncreas de reemplazo, tiene el potencial de proporcionar control de azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 1 de alto riesgo.
La investigación descubrió que numerosas personas que recibieron el nuevo tratamiento mostraron aumentos clínicamente significativos en el péptido C, una sustancia producida en el páncreas junto con la insulina. La medición del péptido C puede revelar la cantidad de insulina que produce el cuerpo, ya que ambos se liberan del páncreas al mismo tiempo y en cantidades similares.
“Esta investigación representa el primer caso en múltiples pacientes de aumentos clínicamente relevantes en el péptido C, indicativo de la producción de insulina, con una terapia basada en células madre administrada en un dispositivo”, según Manasi Sinha Jaiman, MD, MPH, director médico de ViaCyte, Inc., en San Diego, California, la empresa que fabrica PEC-Direct.
Las personas con diabetes tipo 1 pierden gradualmente la capacidad de producir insulina por sí mismos, lo cual es necesario para regular el azúcar en la sangre. Los pacientes deben verificar esos niveles regularmente con pinchazos en los dedos, administrar inyecciones de insulina repetidas o llevar dispositivos incómodos. Además, existe la posibilidad de que la inyección de insulina pueda, sin darse cuenta, reducir el nivel de azúcar en la sangre a niveles peligrosos.
El dispositivo PEC-Direct está diseñado para proporcionar una fuente constante de insulina a largo plazo para controlar los niveles de azúcar en la sangre. El sistema consta de una bolsa que contiene células pancreáticas producidas a partir de células madre que, cuando se implantan en el cuerpo, se convierten en células que producen insulina. La membrana abierta del dispositivo permite que los vasos sanguíneos crezcan para contactar con las células. Los pacientes usan medicamentos inmunosupresores para prevenir una reacción inmune.
El tratamiento está destinado a pacientes con diabetes tipo 1 de alto riesgo, que pueden ser especialmente vulnerables a complicaciones agudas debido a factores como niveles bajos de azúcar en sangre graves y recurrentes o fluctuaciones frecuentes y extremas de azúcar en sangre que son difíciles de controlar.
El estudio incluyó a 10 adultos con diabetes tipo 1 que habían recibido su diagnóstico al menos 5 años antes del inicio del estudio y no podían saber cuándo su nivel de azúcar en la sangre bajaba demasiado (lo que se denomina desconocimiento de la hipoglucemia). Los datos iniciales de un paciente mostraron niveles clínicamente relevantes de péptido C estimulado y las mejoras correspondientes en el control de la glucosa en sangre dentro de los seis meses posteriores a la implantación de PEC-Direct.
Desde entonces, se observaron niveles elevados de péptido C en varios pacientes, junto con disminuciones en HbA1C (un análisis de sangre que mide los niveles promedio de azúcar en sangre durante los últimos tres meses) hasta en un 1,5 %, y disminuciones en la cantidad de insulina que los pacientes necesarios para administrar hasta en un 70%.
“Los resultados sugieren que la terapia de reemplazo basada en células madre tiene el potencial de controlar la glucosa en sangre y algún día podría eliminar la necesidad de inyectar o dosificar insulina externamente”, dijo Jaiman. “El estudio proporciona una prueba de concepto adicional de que la optimización continua de PEC-Direct promete ser una cura funcional para la diabetes tipo 1”.
Encuentro: ENDO 2022
